1、人在代謝過程中會釋放和分泌污染物。
2、人體表面、衣服能沾染、攜帶污染物。
3、人在潔凈室內的各種動作也會產生微粒和微生物。
人自出生后,外界的微生物就逐漸進入人體。在正常人體皮膚、粘膜及與外界相通的各種腔道,存在著微生物,而身體的器官內部以及血液和淋巴系統內沒有微生物,如果在這些部位的任何一處發現有相當數量的微生物,通常表明疾病狀態。
皮膚上常見的金黃色葡萄球菌,當皮膚受到損傷時,可引起化膿性感染。
《藥品生產質量管理規范》中明確規定:進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
《藥品生產質量管理規范》中明確規定:無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
4、人的口腔
口腔中有很多微生物糞便適于微生物的生長繁殖因此平時生活中尤其在藥品生產中,上完衛生間之后一定要記住洗手。藥品生產人員的健康對于藥品的質量有很大的影響。
《藥品生產質量管理規范》中規定:傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。
故《藥品生產質量管理規范》中明確規定:藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。同時還規定:傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產。