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由于醫藥企業國家監管嚴格，產品取得生產許可須經過送檢、臨床、GMP驗收、注冊、生產許可等多個環節、程序繁瑣，項目周期較長，且存在資料提交不專業被駁回等風險。新企業在這個過程中容易走彎路，老企也面臨著新規不斷推出的不適應和困惑，增加了企業軟、硬件升級或改造的成本。
法規要求醫藥行業必須有潔凈車間，業內承建潔凈車間建設的公司一般不具備GMP軟件輔導的能力。凱爾公司擁有潔凈車間建設和GMP輔導的雙重優勢，對新建潔凈車間免費輔導通過GMP認證，并對老客戶持續提供產品送檢、臨床、GMP驗收、注冊、生產許可等輔導及服務。從而成為業內首家“軟硬兼備”的GMP凈化工程服務商！
